【PSM】有哪些保证制药企业危害因素辨识与控制的方法？
危害因素辨识与控制是对生产进行工艺过程管理（PSM）的一部分，通过安全技术、安全教育和安全管理等方式，识别和控制人的不安全行为、物的不安全状态带来的生产风险，实现生产过程中人与机器设备、物料、环境的和谐，达到安全生产的目标。要达到这一目标，制药企业的工艺过程管理（PSM）必须要做好以下几方面的工作保证危害因素辨识与控制的实施：
1、要有有力的组织保障
制药企业虽然不是政府重点监察的五类高危行业，但也涉及到危险化学品和压力容器使用、管理等内容。生产过程中的危害因素不仅多，而且复杂。一旦失控，将会造成很大危害。在制药企业发生人员伤亡，财产损失的事故时有发生，企业应该按照<<安全生产法>>第十九条的要求，设置必要的安全管理机构或配备具备相应安全生产知识和管理能力的专职或兼职安全生产管理人员。安全管理机构是确保安全生产管理的有力组织保障，安全管理员要切实落实国家安全生产的法律法规，负责好单位内部的日常安全管理工作，及时整改各种事故隐患，监督安全生产责任制的落实等等。没有了组织保障，安全管理工作就无从谈起。在若干制药企业，没有按规定配备必要的管理机构和管理人员，或者由不具备安全生产知识和能力的人员负责这项工作，这样会使安全生产管理工作的效能大打折扣。
2、要有健全的制度保障
对于企业而言，安全规章制度是安全管理和各项作业的指导性文件，通过安全规章制度的实施可以有效地贯彻、执行国家、行业、企业的法律、法规，准确把握和驾御安全生产过程中的客观规律，做到规范生产，安全生产。安全规章制度建设其核心就是对危害因素的辨识和控制，通过危害因素的辨识，可以有效地提高规章制度的目的性和针对性。安全生产责任制是企业各项安全生产规章制度的核心，它明确了各级管理人员、各职能部门以及岗位人员的职责，安全生产责任制不仅能增强各级人员对安全生产的责任感，还可以充分调动各级人员和各部门在安全生产方面的积极性和主观能动性。
制药企业应按照安全系统工程原理，建立包括综合安全管理、人员安全管理、设备设施安全管理、环境安全管理等内容，涵盖全员、全过程、全方位的安全规章制度体系，做到目的明确，流程清晰、责任和标准明确，从而能够规范管理和作业行为，使得单位的安全生产有基本保障。例如防火安全责任制中的“三不动火”原则（没有动火作业票不动火，没有防火措施不动火，监火人不到现场不动火）和事故调查报告处理制度规定的“四不放过”（事故的原因未查请不放过，事故的责任者未受到处理不放过，其他员工未受到教育不放过，没有防范措施不防过）原则，既是对相关事故教训的借鉴，又可以指导人们如何防止类似事件的发生，对于动火作业和事故管理有普遍的指导意义。
3、要开展行之有效的安全检查
安全生产检查是安全管理工作的重要内容，是消除隐患、防止事故发生、改善劳动条件的重要手段。通过对生产过程以及管理中可能存在的隐患、有害因素、缺陷进行查证，可以使企业有计划地制定纠正措施，保证生产的安全进行。安全检查的具体内容应该本着突出重点的原则，对于制药企业而言，应该重点检查易造成重大损失的易燃易爆危险品、锅炉、压力容器、电气设备、起重设备和本企业易发生工伤、火灾、爆炸的设备、工种、场所及其作业人员。对于检查中发现的隐患、或有害危险因素，应提出隐患整改意见和要求，检查组（人员）对整改落实情况进行复查，获得整改效果的信息，实现安全检查工作闭环管理。
安全检查应该注重实效，切忌走过程，例行公事。在制药企业涉及到危险化学品和特种设备（例如锅炉、压力容器、起重设备）的使用、管理，均在国家重点安全监察之列，自身的特性决定了其易发生较大事故，造成较大经济损失，所以制药行业应该按照《危险化学品管理条例》和《特种设备安全监察条例》的规定，作为安全管理的重点内容，切实作好管理，杜绝事故的发生。
4、要有全员教育培训长效机制
安全教育能够提高管理者和员工的安全生产责任感和自觉性，能够提高员工安全技术知识，增强安全操作技能，强化安全意识，保护自己和他人的安全和健康。正确识别和控制危害因素，防止产生不安全行为，减少人为失误。
对于特种作业（如电工作业、压力容器作业、危险物品作业、焊接作业）人员必须做到持证上岗；对于新从业人员必须进行“三级安全教育”培训。应该确立终身教育和全员培训的目标，对在岗人员进行包括安全生产新知识、新技术，安全生产法律法规、作业场所和工作岗位存在的危险因素、防范措施及事故应急措施等内容的安全教育培训，为安全生产提供有力的人员保障。
此外，正确选用、穿戴劳动保护用品，可以使从业人员在劳动的过程中免遭或减轻事故伤害和职业危害，是企业必须认真履行的责任。目前，制药企业普遍存在的问题是，使用未经国家指定、不符合国家标准和行业标准产品，特别是特种劳动防护用品没有严格按照“三证”（生产许可证、产品合格证、安全鉴定证）和“一标志”（安全标志）的要求选用，这样就失去了安全防护的作用。
危害因素辨识与控制是系统化的工作。制药企业需要先对生产中遇到的可能情况进行危害因素辨识，再从制度建设、组织保障、安全检查、安全教育、劳动保护等方面进行危害因素控制措施的落实，才有助于形成健全的PSM体系。反过来，健全的PSM体系也会促进企业危害因素辨识与控制的有效实施。
